ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer’in üretmiş olduğu paxlovid’e hafif ve orta şiddetteki koronavirüs hastalığının (COVID-19) tedavisinde kullanılmak üzere acil kullanım onayı verdi. Nirmatrelvir ve ritonavir etkin maddelerini kombine şekilde içeren ve 12 yaş üzerindeki hastaların tedavisinde kullanımına onay verilen paxlovid, aynı zamanda COVID-19 tedavisinde kullanılacak olan ilk oral antiviral ilaç olma özelliğini taşıyor.
Paxlovid, koronavirüsün çoğalmasını durdurmak için SARS-CoV-2 proteinini engelleyen nirmatrelvir ve vücutta nirmatrelvirin parçalanmasını yavaşlatan ritonavirden oluşur. Toplam 30 tabletten oluşan paxlovid, beş gün boyunca günde iki kez birlikte alınan üç tablet (iki tablet nirmatrelvir ve bir tablet ritonavir) halinde uygulanır. Tedavi beş gün sürmekle birlikte, art arda beş günden daha uzun süre kullanım için henüz onay almamıştır.
Pfizer’in yaptığı klinik çalışmalar sonucunda, semptomların başlamasının ardından beş gün boyunca 12 saatte bir paxlovid alan hastaların hastaneye yatma ve ölüm oranlarında yaklaşık %90 azalma tespit edildi. Klinik çalışmalarda oldukça başarılı bir sonuç alan paxlovid’in önümüzdeki süreçte pandemi ile mücadele kapsamında oldukça büyük rol alması bekleniyor.
Konu ile ilgili açıklama yapan FDA İlaç Merkezi Direktörü Patrizia Cavazzoni “Paxlovid, pandeminin kritik zamanlarında COVID-19 ile mücadele için yeni bir araç sağlıyor ve hastalar için antiviral tedaviyi daha erişilebilir kılmayı vaat ediyor.” dedi ve paxlovid’i küresel salgına karşı mücadelede ileriye doğru büyük bir adım olarak nitelendirdi. Pfizer CEO’su Albert Bourla da paxlovid’in COVID-19 tedavisini evde sağlayarak hastaneler üzerindeki yükü azaltmasını beklediklerini ifade etti. Geçtiğimiz ay Avrupa İlaç Dairesi (EMA) tarafından da acil kullanım onayı alan paxlovid şu an ABD, İngiltere ve Almanya tarafından kullanılmaya başlandı. Yakın zaman içerisinde diğer Avrupa ülkelerinin de paxlovid’i klinik kullanıma dahil edeceği düşünülüyor.
Kaynaklar:
İLPAD 